欢迎登录东莞松山湖莞商联合会
首页 | 加入收藏 | 联系我们
 当前位置:首页 > 最新动态 >详细信息
浏览字体: 打印页面 关闭
全球首创!博迈医疗这一创新项目已完成中国临床试验
发布日期:2021-05-11  浏览次数:790

近日

我会会员单位广东博迈医疗科技股份有限公司

(以下简称“博迈医疗”)宣布

其历时五年创新研发的

全球首创三金属丝外周刻痕球囊导管

已顺利完成中国临床试验全部入组

将为广大外周血管狭窄病变及

血液透析动静脉内瘘狭窄患者

带来福音


中国临床试验顺利完成全球患者将迎新福音

       博迈医疗与海外临床专家通过医工结合,历时五年研发出该创新血管介入医疗器械。目前,产品已实现低扩张压力下的导丝微切割效果,能有效减轻病人的在血管扩张过程中的疼痛感,令手术更加安全,减少血管夹层风险,并有助于刻痕部位的血管内膜的快速修复。


    “原来临床采取的高压扩张技术,令许多病人需要承受严重的血管内膜撕裂损伤。部分病人甚至会因无法耐受血管高压扩张的痛苦而终止治疗。目前,博迈医疗的创新技术可以实现低压下扩张血管,不仅明显减轻病人的痛苦,还能大大降低手术对血管的损伤,有助于提升血管远期愈合效果。”博迈医疗董事长李斌说。

Tri-Wedge™ 顺利通过严重狭窄病变成功打开病变过程


       据了解,该球囊导管的商品名为:特威致™(Tri-Wedge™),为整体交换型高压刻痕球囊导管。主要适用于治疗自体或人工透析用动静脉瘘管的阻塞性病变,以及扩张髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、膝下动脉及肾动脉狭窄。

 

       此次试验全国共入组169例受试者,其中试验组85例,手术成功率远高于对照组,整个试验过程中,未发生与器械相关不良事件及器械缺陷,也因其良好的使用效果,产品得到各术者的一致好评与认可。


       目前,该创新技术已陆续获得和申请中多项国际及中国发明专利,并已在欧盟、新加坡、台湾批准上市。该产品预计将在2022年取得中国产品注册上市许可,实现尽快为广大中国外周血管狭窄和血液透析动静脉内瘘狭窄患者,带来更加安全有效的国际先进创新产品和治疗手段。

研发投入不断增加

松山湖努力打造最优生物医药产业生态

       

       作为松山湖高新区培育的具有国内行业领先地位、国际领先技术的本土高科技企业,目前,博迈医疗已发展成为国内细分产业的头部企业,东莞市高端医疗器械行业中的领军企业,公司每年的研发投入基本在15%以上,研发团队占比超过总人数的25%

       自成立以来,博迈医疗已与国内业界院校、研究所、医疗机构建立了良好的协作关系,以技术研发、服务生命为使命,先后组建东莞市重点实验室、广东省血管介入治疗技术与器械工程技术研究中心,已经成功研发转化及上市三类高值医疗器械产品、广东省高新技术产品10余个。公司独立自主研发项目《新一代冠脉介入球囊导管的研发及产业化》获得2020年度广东省科学技术奖。

    “博迈医疗取得的一系列成绩,都离不开东莞市政府以及松山湖管委会的大力支持。” 李斌表示,生物医药一直是园区重点支持的产业项目,博迈医疗在松山湖的不断成长与突破,得益于松山湖优越的发展环境及产业生态。

 

    “无论是政策支持还是资金补贴,只要是我们提出了问题与困难,当地政府总是第一时间为我们排忧解难,这也是公司愿意和敢于在松山湖不断加大研发和产业投入的重要原因。”他说。


 
相关链接
开春首访促交流·共话发展启新程——我会开展新春会员企业走访活动 [2026/3/5]
松湖莞商会与北京莞企商会共迎泰安高新区考察团,共探高质量发展新路 [2026/1/29]
【商会动态】我会受邀出席世界莞商联合会第三届第四次会员大会暨2026全球莞商新春家宴 [2026/1/28]
我会受邀出席江门市新生代企业家商会十周年庆典活动 [2026/1/23]
莞港协同·智造出海|松山湖携手香港投资推广署共促企业国际化发展​ [2026/1/22]
喜报 | 黄旗山下的艺术盛宴,中国当代艺术邀请展开幕 [2026/1/20]
【商会动态】2026年第一季度投资战略分享会圆满举办 [2026/1/16]
我会受邀出席“岁启华章 同心筑梦”佛山市青年企业家联合会迎新活动 [2026/1/15]
松莞会秘书处开展会员单位走访交流活动 [2025/12/12]
喜报!热烈祝贺我会副会长单位广东天域半导体在港交所挂牌上市 [2025/12/5]
莞商代表团随市代表团出访沙特、阿联酋,推动多领域合作走深走实 [2025/12/4]
凝心聚力谋发展 走访会员促提升 [2025/12/4]
Copyright (C) 东莞松山湖莞商联合会 All Rights Reserved.
地址:广东省东莞市松山湖高新科技产业开发区礼宾路1号松山湖控股大厦8楼808室 邮编:523808 电话(0769)22891919 22892032 传真:(0769)22891278
技术支持:东莞网页制作
建议使用分辩率 1024*768 、 IE6 以上版本浏览